《2023年中国人工智能医学影像产品生态路线研究报告》| 亿欧智库
未来趋势中，生成式人工智能将给AI医学影像企业带来指数级增长，而综合类的医学人工智能模型与医 学影像领域的结合将释放巨大的潜力。因此，AI医学影像企业将依托生态路线加速自身造血速度，提升商业化落地的能力。
中国人工智能医学影像市场环境分析
内外由于老龄化大环境、医疗资源分配不均以及医学影像领域存在较大的缺口等原因，使得医学影像医生承担较大的医疗压力
老年人口患慢性病患病比例增速明显，根据流行病学数据调查显示，2018年老年人慢病患病率为62.3%，对比2008年的46.8%，十年间增长了15.5%。同时，由于医疗资源分布不均，导致当前仍有大量患者涌入三级医院，为三级医院的影像科医生的工作带来很大负担。
根据数据统计，目前我国医学影像数据年增速在30%，而影像科医生年增速仅为4%，且以CT报告为例，影像科医生每天需要完成的阅片量在80- 100份，一般来说，简单的CT影像阅片可能只需要几分钟，而复杂的病例可能需要更长的时间，可能需要花费30分钟或更长时间。医学影像医生面临较大的工作压力。
政策支持国产医学影像设备发展和人工智能应用，以解决医疗资源短缺问题
根据政府各部门在2022-2023年发布的医学影像相关政策可以看出，政策大力推动国产医学影像设备的发展，并积极探索人工智能在医学影像的多个应用场景，以此解决医疗资源紧缺的问题。
同时针对人工智能医学影像的发展基础，即影像数据库以及人工智能算法都提供了政策支持。
各省的数字影像云建设，为基层远程阅片以及AI医学影像产品的应用打下了良好的基础
当前已有多个省份提供了数字影像服务，患者可选择在影像云上储存自己的影像结果并支付20元左右的金额。影像云服务的应用落地，为远程阅片提供了良好的基础，同时在阅片终端使用AI医学影像产品能够有效降低漏诊率，帮助影像科医生减负。
已有70个人工智能医学影像产品获得三类证，涵盖了13种类型
截至2023年7月5日，NMPA共批准了70个三类证，从诊疗流程上涵盖了辅助诊断以及辅助治疗两大类，其中辅助诊断包含了冠脉、肺结节、骨折 /骨龄以及眼底等部位；辅助治疗主要包含了放射治疗的相关产品。
AI医学影像的落地应用同时向诊断广度以及临床深度延伸
由于AI技术在识别复杂的血管环境上具有一定优势，因此其在头颈、冠脉部位拥有广泛的应用场景，根据数据显示，截至2023年7月，共有13个AI+冠脉产品和6个AI+颅内/头颈产品获得了三类证，近两年获证速度高于其他部位。
2022-2023年，AI+放射治疗产品集中获证，AI医学影像应用场景向治疗延伸。截至2023年7月，共有6个产品获得三类证，其中包括2个放射治疗轮廓勾画软件以及4个放射治疗计划软件。
2020-2023年间，骨折/骨龄产品密集拿证，其对于基层医疗内检查检验的辅助价值已基本得到验证。
2022-2023年，共有4款AI+内窥镜产品密集拿证。人工智能医学影像辅助检测的部位应用有所拓展。AI技术在实时动态医学影像中病灶的捕捉和应用价值得到验证。
虽然密集获证，但产品应用较大提升空间。同时AI医学影像算法监管逐渐完备
2020年，我国首批人工智能医疗器械行业标准《人工智能医疗器械质量要求与评价 第1部分：术语》和《人工智能医疗器械质量要求与评价 第2 部分：数据集通用要求》已经进入报批阶段，后续行业标准仍在不断被推出。
2022年医院影像科的调研数据显示，影像科医生认为当前AI医学影像产品存在的最大问题是实际可应用的产品少。AI技术与医学影像的融合拥有更大的潜力，在减轻医生工作压力提升工作效率以及突破医学难题等方面，仍有较大的发展空间，由此，亿欧认为AI医学影像软件在产品优化上存在较大空间。
由此，人工智能医学影像行业发展到产品优化阶段
2023年人工智能医学影像的市场规模预计为24亿元
人工智能医疗应用场景广泛，随着拿证产品数量增多，整体市场规模初显。现阶段，AI医学影像在医院内、医院外以及出海等渠道均有商业落地产品，随着生态路线的逐渐建立，未来AI医学影像市场规模将迎来高速增长。亿欧认为，2023年AI医学影像市场规模为24亿元，2030年将达到 137.4亿元，年复合增长率为33.8%。
中国人工智能医学影像产品生命周期评价方法论
人工智能医学影像产品生命周期的SCCE模型
当前以AI医学影像为首的医疗人工智能在全球及中国均以进入变局已经发生，产品的种类出现了扎堆拿证上市的情况，参考创新药或仿制药的案例，密集的的研发及上市使得企业并不一定可以获得良好的收入预期。企业的研发投入能否在有限的时间内收回并获得盈利，已成为其最核心的问题。产品生命周期管理将成为企业成败关键，理性、谨慎、综合评估一个产品未来的市场空间，有助于企业避免时间与资金的浪费。
以下是报告节选正文内容：
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「2023国际信息研究峰会 」